近期修制訂的有關(guān)的規定
1、獸藥管理條例修訂內容：
2004年4月9日國務(wù)院令第404號公布(現行版本);
2014年7月29日國務(wù)院第653號部分修訂(第一次修訂)取消獸藥安全性評價(jià)單位;
2016年2月6日國務(wù)院令第666號部分修訂(第二次修訂)下放獸藥生產(chǎn)許可證，改革證照管理。
2、有關(guān)規章修訂情況：
2013年制定了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》(農業(yè)部令第2號)。
2015年修訂了《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》(農業(yè)部令第4號)。
3、重要政策規定制定情況：
制定了《獸藥診斷制品研發(fā)生產(chǎn)管理規定》、《獸藥二維碼追溯體系建設規定》、《獸藥違法行為從重處罰情形規定》等有關(guān)政策規定。
下一步重點(diǎn)工作計劃
一、法規制度制修訂計劃
修訂《獸藥管理條例》(已啟動(dòng))
修訂《獸藥注冊條例》(今年重點(diǎn))
修訂《獸藥標簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》(今年重點(diǎn))
修訂《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理辦法》(今年重點(diǎn))
修訂《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理辦法》(今年重點(diǎn))
制訂《獸用生物制品批簽發(fā)管理辦法》
制訂《獸藥生產(chǎn)許可證管理辦法》
修訂《獸藥GMP飛行檢查辦法》(今年重點(diǎn))
二、獸用抗菌藥物綜合治理
開(kāi)展“綜合治理五年行動(dòng)”，集中遣散非法獸用抗菌藥，加強獸用抗菌藥生產(chǎn)環(huán)節監管，加強獸用抗菌藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節監管，規范獸用抗菌藥使用行為，加強獸用抗菌藥質(zhì)量抽檢和殘留監控，強化非法獸藥查處力度，推進(jìn)標準化和健康養殖。
三、遏制動(dòng)物源細菌耐藥性行動(dòng)計劃
行動(dòng)計劃的主要內容有“完成五項目標”、“開(kāi)展六項行動(dòng)”、“提升四種能力”、“明確四項保障”，貫徹落實(shí)《遏制細菌耐藥國家行動(dòng)計劃》、《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家農產(chǎn)品質(zhì)量安全提升規劃》等文件，完成獸用抗菌藥物憑方銷(xiāo)售比例達到50%;人獸共用抗菌藥物或易產(chǎn)生交叉耐藥性的抗菌藥物作為動(dòng)物促生長(cháng)劑逐步退出等指標。
遏制動(dòng)物源細菌耐藥性行動(dòng)計劃 —— “五項目標”、“六項行動(dòng)”、“四種能力”、“四項保障”
五項目標
(1)省(區、市)憑獸醫處方銷(xiāo)售獸用抗菌藥物的比例達到50%。
(2)人獸共用抗菌藥物或易產(chǎn)生交叉耐藥性的抗菌藥物作為動(dòng)物促生長(cháng)劑逐步退出。
(3)優(yōu)化獸用抗菌藥物品種結構。
(4)完善獸用抗菌藥物監測體系。
(5)提升養殖環(huán)節科學(xué)用藥水平。
六項行動(dòng)
1、實(shí)施“退出行動(dòng)”。推動(dòng)促生長(cháng)用抗菌藥物逐步退出。①2020年前完成促生長(cháng)用人獸共用抗菌藥物相關(guān)清理退出工作;②2020年前形成促成長(cháng)用動(dòng)物專(zhuān)用抗菌藥物保留或退出的意見(jiàn);③2020年前對可能存在安全隱患的其他獸用抗菌藥物形成風(fēng)險管控意見(jiàn)。
2、實(shí)施“監管行動(dòng)”。強化獸用抗菌藥物監督管理。①?lài)栏袷袌?chǎng)準入，實(shí)施“四不批一鼓勵”;②規范養殖用藥，如《獸用抗菌藥物使用指南》等;③加強飼料生產(chǎn)環(huán)節用藥監管;④建立應用監測體系，全國獸用抗菌藥物應用檢測中心和區域分中心。
3、實(shí)施“監測行動(dòng)”。健全動(dòng)物源細菌耐藥監測體系。①完善動(dòng)物源細菌耐藥性監測網(wǎng)。以國家實(shí)驗室，區域實(shí)驗室，省級實(shí)驗室為主體，以大專(zhuān)院校、科研院所等實(shí)驗室為補充;②細化動(dòng)物源細菌耐藥性監測工作;③加強獸醫與衛生領(lǐng)域合作。
4、實(shí)施“監控行動(dòng)”。強化獸用抗菌藥物殘留監控。①建立完善國家、省、市、縣四級獸藥殘留監測體系;②建立養殖場(chǎng)廢棄獸藥回收和無(wú)害化處理制度，逐步實(shí)施獸用抗菌藥物環(huán)境危害性評估工作。
5、實(shí)施“示范行動(dòng)”。開(kāi)展獸用抗菌藥物使用減量化示范創(chuàng )建，開(kāi)展獸用抗菌藥物使用減量化示范創(chuàng )建活動(dòng)，推廣使用安全、高效、低殘留的中獸藥等獸用抗菌藥物替代產(chǎn)品，從源頭減少獸用抗菌藥物使用量�？偨Y經(jīng)驗、逐步推廣，并研究相關(guān)補貼制度。
6、實(shí)施“宣教行動(dòng)”。加強從業(yè)人員培訓和公眾宣傳教育，獸用抗菌藥物使用規范納入新型職業(yè)農民培育項目課程體系。鼓勵有條件的大中專(zhuān)院校開(kāi)設抗菌藥物合理使用相關(guān)課程。
四項保障措施
1、加強組織領(lǐng)導。制定轄區工作方案，明確養殖者的主體責任，層層傳導責任壓力。
2、加大政策支持�！度珖鴦�(dòng)植物保護能力提升工程建設規劃(2017-2025年)》(發(fā)改農經(jīng)[2017]913號)，統籌考慮相關(guān)項目建設。
3、發(fā)揮專(zhuān)家力量。成立全國獸藥殘留耐藥性控制專(zhuān)家委員會(huì )。鼓勵各地建設獸用抗菌藥物創(chuàng )新團隊。
4、落實(shí)目標考核。將獸用抗菌藥物使用監管及動(dòng)物源細菌耐藥性控制納入國家食品安全和農產(chǎn)品質(zhì)量安全考核范圍。
提升四種能力
1、提升信息化能力。圍繞“五區一園四平臺”，完善國家獸醫基礎數據信息平臺，深入推進(jìn)國家獸藥“二維碼”追溯信息系統建設。
2、提升標準化能力。建立動(dòng)物源細菌耐藥性監測標準體系。
3、提升科技支撐能力。創(chuàng )立全國獸用抗菌藥物科技創(chuàng )新聯(lián)盟;鼓勵產(chǎn)品研發(fā)和關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng )新。
4、提升國際合作能力。參與WHO、FAO、CAC、OIE等國際組織耐藥性防控策略、監測標準制修訂等工作。